Unsere Entwicklungsleistung für Ihr Medizintechnikprodukt beginnt schon bei der Beratung zu Normen und gesetzlichen Regelungen und führt durch alle Phasen der Entwicklung: Von der Entwicklungsplanung über das Risikomanagement bis hin zur Zertifizierung des fertigen Produkts. Dabei wird besonderes Augenmerk auf die Dokumentation der Entwicklung entsprechend den gesetzlichen Vorgaben gelegt. Also eine maßgeschneiderte normenkonforme Auftragsentwicklung.

Entwicklung

  • Mechanische Konstruktion und Erstellen von Zeichnungen mit SolidWorks
  • Elektrische Konstruktion und Layout-Service als Dienstleistung

Prototypenbau

  • Musterbau
  • Montage und Inbetriebnahme von Baugruppen und kompletten Geräten
  • Prüfgerätebau und Bau von Montagehilfen

Kleinserien fertigung mit Qualitäts management system nach EN ISO 13485

  • Losgröße ab eine Einheit
  • Flexibel und kundenbezogene Lösungen
  • Nullserie
  • Serienproduktion
  • Detaillierte Rückverfolgbarkeit

Erstellung der technischen Dokumentation

  • Überführung der Entwicklungsakte in die Technische Dokumentation
  • Beratung und Erstellung der Risikomanagementakte gemeinsam mit dem Kunden
  • Beratung und Erstellung der klinischen Bewertung

Forschungs–projekte

  • Mit Prof. Dr. Gunter M. Rothe (emeritierter Biologieprofessor der Universität Mainz) steht die Firma BioKat in regelmäßigem wissenschaftlichem Austausch. Er beschäftigt sich noch immer mit der Erforschung der Bedeutung elektromagnetischer Felder bei lebenden Systemen
  • Messungen und Untersuchungen der Übertragung von feinstofflichen Feldern mit der Bioenergetischen Informationstherapie mit Dr. Klaus Volkamer (Frankenthal)
  • Experimentelle Erforschung neuer landwirtschaftlicher Techniken auf der Basis bioaktiver Felder. Kooperation mit der Hochschule Geisenheim, Zentrum für angewandte Biologie – Institut Phytomedizin (Prof. Dr. Beate Berkelmann-Löhnertz und Dipl. Ing. Stefan Klärner)